Beqalzi(sonrotoclax)是一款中枢级新一代、具备同类最优后劲的B细胞淋巴瘤‑2（BCL2）扼制剂，领有专有的药代及药着力源学特征。药物早期研发的临床前与临床连系高傲，Beqalzi是强效、高特异性的BCL2扼制剂，半衰期短且无药物积累。

本品在多种B细胞恶性肿瘤（包括慢性淋巴细胞白血病）中均展现出细致的临床活性，当今正在开展单药及聚集泽布替尼等其他药物的临床检会。杀青当今，Beqalzi民众庸碌研发姿首已累计入组超2200例患者。

开云kaiyun体育(中国)官网

图片来自drugs官网，仅供参考。

适应症

Beqalzi(sonrotoclax)为BCL‑2扼制剂，用于调整既往给与至少2线含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）扼制剂全身调整的成东说念主复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）。本适应症基于缓解率与缓解握续时分数据通过加快批准获批，该适应症的通盘批准需确证性临床检会进一步考证并明确临床获益。

伸开剩余70%禁忌

本品肇端给药及剂量递加阶段不容联用强效CYP3A扼制剂，不然会升高肿瘤熔化详尽征（TLS）风险。

告诫与真贵事项

肿瘤熔化详尽征（TLS）

本品可快速削弱肿瘤，激发与肿瘤熔化详尽征相符的血液生化成见十分，可危及生命，需实时干扰。肿瘤熔化详尽征最早可在初次给药后4小时、剂量上调或中断调整后重启用药时发生。严格遵命推选剂量递加决议的患者中，7%出本质验室或临床确诊的肿瘤熔化详尽征。

需全面评估患者肿瘤熔化详尽征风险并弃取防护步调，2026FIFA世界杯中国官网包括充分水化、使用降尿酸药物；高风险患者提议入院静脉水化并密切监测。严实监测血液生化成见，实时管制十分；出现肿瘤熔化详尽征需暂停用药，重启时遵命药品证明书的剂量调度决议。

严重感染

本品可激发致死性或严重感染。14%患者发生严重感染，3‑4级感染发生率17%（致死率2.6%），最常见3级及以上感染为肺炎（10%）。

监测感染体征与症状并实时调整，可洽商防护性使用抗菌药物与免疫球卵白；证据感染严重过程，暂停给药、减量或长期停药。

中性粒细胞减少症

本品可激发严重血细胞减少，包括中性粒细胞减少。18%患者出现3‑4级中性粒细胞计数缩小（4级占6%），1.7%患者出现发烧性中性粒细胞减少。全程监测全血细胞计数，证据严重过程暂停给药、减量或长期停药。

胚胎‑胎儿毒性

妊娠期女性使用本品可损害胎儿。需陈诉患者胎儿潜在风险，用药前阐发妊娠景色；女性患者用药时候及末次给药后1周内需弃取有用避孕步调，有生养才气伴侣的男性患者同理。

不良响应

最常见不良响应（发生率≥15%）：肺炎（16%）、乏力（16%）。最常见3‑4级实验室检查十分（发生率≥15%）：淋巴细胞减少（29%）、中性粒细胞减少（18%）。

药物互相作用

强效/中效CYP3A扼制剂：联用会升高本品血药走漏量。本品肇端及剂量递加阶段幸免联用强效CYP3A扼制剂；1mg、2mg剂量时幸免联用中效CYP3A扼制剂；其余剂量联用中效CYP3A扼制剂时需减量，具体调度决议参照获批证明书。

强效/中效CYP3A指导剂：联用会缩小本品血药走漏量，不容联用。

稀奇东说念主群

哺乳期：女性患者用药时候及末次给药后1周内不容哺乳。

参考起首：

https://www.drugs.com/newdrugs/fda-grants-accelerated-approval-beqalzi-sonrotoclax-relapsed-refractory-mantle-cell-lymphoma-6784.html2026FIFA世界杯中国官网

发布于：中国香港