文| 菠萝

（一）

膀胱癌是个让东谈主头疼的病。肌层浸润性膀胱癌——也即是肿瘤也曾前程了膀胱肌肉层的那种——即使作念了根治性膀胱切除手术，把悉数这个词膀胱拿掉，依然有快要一半的东谈主会在术后复发。这种患者行家每年新增朝上15 万。

为了缩小复发风险，医师会在手术后给患者用药，比如化疗、免疫药等。但让东谈主头疼的是，医师一直莫得好的想法来判断：到底谁需要术后不竭调治？

悉数东谈主齐用药的话，那些原来不会复发的东谈主即是白白用钱，而况承受了不必要的反作用，尤其化疗带来的疲劳、恶心、食欲下落。无谓药吧？又怕高危东谈主群错过了最好烦躁窗口。

这个两难困局永远只可靠医师个东谈主告诫判断，说真话也不够准。但2026年5月15日，终于有了一个缺点冲破。

好意思国FDA 批准了免疫药物阿替利珠单抗（中国俗称“T 药”），包括静脉和皮下打针两个版块用于膀胱癌术后的扶植调治。更遑急的是，同步批准的还有一种基于ctDNA的微弱残留病灶（MRD）检测，用来挑选出真的顺应用药的东谈主。

换句话说：手术后，要不要用这个药，先抽一管血再说。

（二）

说到癌症术后复发，许多东谈主本能的想法是：肿瘤不是切掉了吗，若何还会复发？

问题在于，一些癌细胞可能在手术前就也曾暗暗溜进了血液或淋巴系统，肉眼看不见，影像也查不出。这些“微弱残留癌细胞”就像失火事后藏在灰烬里的火星，畴昔悄无声气，时机到了就会重新燃起来。

传统的复查工夫，比如按期拍个CT、作念个膀胱镜，齐只可看到也曾长成团的复发病灶，简略率也曾是百万，以致千万的癌细胞了，才能被发现。这时，火也曾烧起来了。

基于ctDNA的微弱残留病灶（MRD）检测的念念路绝对不同。

癌细胞在滋长和示寂的经过中，会不断地向血液里开释我方的DNA碎屑。这些碎屑会佩戴着肿瘤特有的基因突变指纹。哪怕体内的癌细胞数目少到影像学根柢看不见，只有它们在活跃，血液里就可能飘着它们的这些分子思绪。

此次获批的检测是定制型的：每一个患者的手术肿瘤组织齐会作念全外显子测序，找到属于这个肿瘤的16个独到突变象征，然后再挑升针对这16个象征狡计一套检测决策，荒谬于一个定制的追踪探头。手术后，每次抽血，就拿着这套定制探头去找，看血液中还有莫得阿谁肿瘤特有的DNA 信号？

说得这样搅扰，这东西到底有没灵验呢？

谜底是详情的。主要笔据来自一个狡计罕见塌实的3期大型临床检会，代号为IMvigor011。

700多位肌层浸润性膀胱癌患者，作念完根治性切除术后，不班师给药，而是先参加长达一年的ctDNA 监测期——每过一段时刻就抽血测一次，望望有莫得残留癌细胞思绪。成果梗概一半的患者，滚球app中国官网下载入口如实在术后第一年内检出了ctDNA 阳性。这和患者容易复发的情况很吻合。

250位被检测出ctDNA 阳性的患者被就地分红两组：一组接收阿替利珠单抗调治，另一组用抚慰剂对照。调治最多抓续一年，每三周一次。

成果若何样？

ctDNA阳性患者用了阿替利珠单抗扶植调治后，与抚慰剂比较，无论是无疾病活命期，照旧总活命期齐权贵延迟。

中位无疾病活命期从4.8个月延迟到了9.9个月，而总活命期则从21.1个月到了32.8个月，加多了接近一年！

复发风险缩小了36%，示寂风险缩小了41%，这是荒谬好的数字。

数据还浮现，用了免疫药物后，荒谬一部分患者的ctDNA 被取销了。取销得越快越透彻，预后越好。这也从侧面印证了免疫调治如实能匡助算帐残存的微微恙灶。

罕见遑急的是，基于ctDNA的MRD检测不仅找到了需要治的东谈主，也能找到不需要治的东谈主！它不仅作念加法，还作念减法。

这个接头中，那些ctDNA一直阴性的患者没灵验任何药物，2026FIFA世界杯中国官网但也在被抓续追踪。惊东谈主的是，即使什么调治齐没用，这些东谈主的的一年无病活命率也高达95.4%，两年依然有88.4%，复发率低罕见多。总活命率方面，12 个月简直是100%，18 个月是98%。

这阐发什么？阐发无论MRD是阳性照旧阴性，两部分患者齐不错从这种精确检测和调治中受益：阳性的用免疫调治缩小复发和示寂风险，阴性的躲过了不必要的药物用度和反作用。

（三）

中国每年膀胱癌新发病例朝上8 万例，其中约四分之一是肌层浸润性的，患者术后范例化监测和扶植调治的可及性是很大的挑战。

这种基于微弱残留病灶的精确扶植调治计谋，对中国患者罕见酷好在于：第一，用血检筛选高危东谈主群，幸免了“宁可错杀一千，不可放过一个”的过度调治，从简了用度。第二，ctDNA 监测自己不错在职何病院抽血，然后由中心履行室检测完成，不一定需要大病院才能作念，也就更有可及性。

天然，这项接头也仅仅一个开动。诚然免疫药把复发时刻延迟了一倍多，但仍有不少患者最终会复发，后续需要成立更强的勾通调治决策，比如“免疫+抗体偶联药物”，有关的临床检会也曾在作念了。

除此以外，ctDNA 抓续阴性的患者诚然活命率很高，但依然有少部分出现复发。若何提前把这小部分高危的东谈主挑出来，是下一步要科罚的问题。不外毫无疑问，精确扶植调治的大标的也曾显著了。

基于ctDNA的微弱残留病灶（MRD）检测是最近很热点的话题，发挥也罕见多。FDA 此次批准诚然只针对膀胱癌，但用MRD引导术后扶植调治的念念路，早已在多个癌种中铺开了。膀胱癌不外是第一个告捷撞线的。

最有代表性的是结直肠癌。2022年，《新英格兰医学杂志》发表了一项针对II 期结肠癌的就地对照检会，亦然用ctDNA成果来引导要不要化疗。它不仅班师让接收化疗的患者比例从28%降到了15%，砍了快要一半，更遑急的是，那些ctDNA 阴性而免却化疗的东谈主，三年无病活命率依然高达92.5%。

2024 年，《天然·医学》发表了来自日本的超大规模接头（包含了近3000 名结直肠癌患者）。成果再次浮现，术后ctDNA 阳性患者的复发风险远高于阴性患者，而术后的ctDNA 现象是瞻望复发最强、最零丁的方针，比传统病理分期还要准。

乳腺癌里也有积极发挥。光在2025年，就有好几篇接头在不同亚型的早期乳腺癌中考证了雷同的划定：术后ctDNA 阳性，复发风险权贵升高。

当今多项就地对照检会正在测试ctDNA 引导的扶植调治计谋，基本逻辑肖似：ctDNA 阳性就加强调治，阴性就安全不雅察。

然后是肺癌，雷同在快速激动。多个行家3期检会，正在测试术后ctDNA 检测能不成精确筛选出最顺应用免疫药物扶植调治，或者靶向调治的非小细胞肺癌患者。

到咫尺欺压，行家已有朝上50个2期或3期的临床检会在测试ctDNA引导术后扶植调治的计谋，粉饰了结直肠癌、膀胱癌、乳腺癌、肺癌、胃癌、胰腺癌等简直悉数常见实体瘤。此次膀胱癌的FDA批准，仅仅此次海浪的开动。

ctDNA 引导术后扶植调治，这个主见也曾在学术界商议了十多年，此次获批如实是一个值得庆祝的里程碑。

以后，癌症患者术后的路少了一分迷濛，不需要再凭告诫猜“到底要不要不竭治”。抽一管血，让肿瘤信号来告诉你谜底。

致意科学，致意人命！

*本文旨在科普癌症调治背后的科学，不是药物宣传尊府，更不是调治决策推选。如需赢得疾病调治决策引导，请赶赴正规病院就诊。

参考文件：

1.FDA approves atezolizumab for adjuvant treatment of muscle invasive bladder cancer in patients with molecular residual disease. FDA， 2026.

2.FDA Approves Genentech's Tecentriq for Adjuvant Muscle-Invasive Bladder Cancer With ctDNA-Guided Treatment. Genentech Press Release， 2026.

3.ctDNA-Guided Adjuvant Atezolizumab in Muscle-Invasive Bladder Cancer. N Engl J Med， 2025.

4.FDA Approves Atezolizumab for Adjuvant Treatment of MRD-Positive MIBC. The ASCO Post， 2026.

5.Signatera CDx Approved by the FDA as a Companion Diagnostic in Muscle-Invasive Bladder Cancer. Natera Press Release， 2026.

6.Successful IMvigor011 Trial Achieves 41% Improvement in Overall Survival for Bladder Cancer Patients. Natera Press Release， 2025.

7.Circulating Tumor DNA Analysis Guiding Adjuvant Therapy in Stage II Colon Cancer (DYNAMIC). N Engl J Med， 2022.

8.ctDNA-Based Molecular Residual Disease and Survival in Resectable Colorectal Cancer (CIRCULATE-Japan/GALAXY). Nat Med， 2024.

9.Phase III Study to Determine Efficacy of Durvalumab in Stage II-III NSCLC After Curative Intent Therapy (MERMAID-1). J Thorac OncolFIFA世界杯官方合作指定网站， ongoing.